GI-3000二維液相色譜血藥濃度分析儀的優勢特點

GI-3000系列二維液相色譜系統血藥濃度分析儀的優勢及特點

    一、產品簡介

    本二維液相色譜系統/血藥濃度分析儀，通過對服藥患者血液中藥物成分與濃度的準確檢測分析，可以從結果判斷出患者個體代謝組內環境信息，為患者量身設計出理想治療方案和用藥劑量提供科學的數據支持依據，以期達到治療效果較大化、副作用最小化。采用本設備，檢測精確度高、出結果快、操作簡單。

  二、設備可檢測藥物項目：

精神科藥物、抗癲癇藥物、催眠鎮靜類、抗腫瘤藥物類、抗菌素抗生素類、抗結核類、單胺類 、鎮痛類藥物、 循環系統、 胃腸道藥物或其它藥物等。

   本公司是液相色譜生產廠家，本產品是基于二維液相色譜技術上，是目前國內由色譜儀生產廠家制造的血藥濃度檢測專用設備，儀器的軟硬件系統都統一由原廠整體設計、研發、生產，系統一致性強、各部分標準一致、兼容性好、整體性能及穩定性高，耐用性強。設備具有醫療器械注冊證，因此成為了醫院采購的主要來源。

  三、本產品的優勢特點：

  ★3.1 采用新第三代技術（采用精密滾珠絲杠傳動新技術，其它設備采用凸輪皮帶傳動傳統技術），使系統檢測精度提高、檢測準確度更高、穩定性更強，產品采用*技術，不易被淘汰。

  ★3.2 系統配置較高，四元梯度恒流泵二套，八條脫氣流路，色譜分離條件更加豐富，分離效果更好，設備性價比更高，臨床與科研都適用。

  ★3.3  藥檢速度快，真正的全自動前處理，每例樣品檢測時長：5-10分鐘，滿足臨床檢測要求。

  ★3.4 檢測精密度高，系統重復性RSD6(定性）：≤0.5%， 系統重復性RSD6(定量）：≤1%

  ★3.5 設備檢測準確度高，加標回收率：在90%-110%范圍，臨床與科研檢測都能滿足。

  ★3.6  色譜柱兼容性強，一套色譜柱就可檢測完成60種藥物項目，減少了更換色譜柱頻率，方便客戶操作使用與維護。

  ★3.7 帶有急診功能， 藥物檢測過程中，不用暫停檢測系統，可在線處理應急檢測樣本，可在電腦上修改樣品檢測程序的各項參數，系統在完成了上一個樣本的檢測后，自動按修改后的程序執行，優先處理急診樣本的檢測，很好地滿足了臨床藥物濃度檢測的實際需求。

  ★3.8 機載配備藥檢方法豐富，配備藥檢測方法達60種藥品以上。大大方便了臨床檢測。

  ★3.9 知識產權與售后服務 軟硬件系統，具有全部知識產權，全套系統為同一廠家的產品，統一由廠家負責維護，既無知識產權糾紛，也無售后服務職責不清造成的潛在糾紛；軟件技術終生免費升級。

  ★3.10  雙四元梯度恒流泵系統，八條帶脫氣流路，試劑選擇數量更多、梯度支持性更強，色譜條件更靈活多樣，使得設備梯度洗脫效果更佳、分離效果更好。更利于現有藥檢方法的進一步優化，這種功能結構前一維可使用分子排阻色譜，后一維使用反相色譜，前后二維都具備四條流路，能支持梯度比例靈活可調的優點，才能滿足新藥品新方法的探索與研究。支持現有藥檢方法的優化改進，才能更好地滿足醫院臨床檢測與科學研究的需求。

科普知識：

ISO 13485是針對醫療器械行業的質量管理體系認證標準，它以ISO 9001為基礎，更側重醫療器械的安全性和有效性，明確了從設計、生

產到售后等環節的質量控制要求，旨在確保醫療器械符合法規和用戶需求，目前在*醫療器械領域被廣泛認可和采用。

GMP（Good Manufacturing Practice）是“良好生產規范"，主要針對藥品、食品等生產過程，確保產品質量可控，從廠房設計、設備管理到生產流程都有嚴格標準。

GLP（Good Laboratory Practice）是“良好實驗室規范"，側重于實驗室研究的質量管理，比如藥物非臨床研究，要求實驗設計、操作、數據記錄等符合規范，保證結果真實可靠。

簡單來說，GMP管生產環節，GLP管實驗環節，都是為了保障產品或研究的質量與安全性。

GI-3000二維液相色譜血藥濃度分析儀的優勢特點